
藥理學(xué)安全藥理學(xué)作用:
人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會(ICH)于2000年11月發(fā)布的“人用藥品安全藥理學(xué)研究指南(S7A)”使該學(xué)科得到了快速的發(fā)展醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理。安全藥理學(xué)主要研究藥物及其代謝產(chǎn)物在治療劑量或治療劑量以上的暴露水平時,潛在不期望出現(xiàn)的對生理機能的藥物作用,主要觀察藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)的影響醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理。當(dāng)藥物潛在的不良反應(yīng)導(dǎo)致對人體安全性擔(dān)憂時,應(yīng)根據(jù)需要進行追加和/或補充的安全藥理學(xué)研究。追加補充的安全藥理學(xué)研究是評價受試藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)以外的器官功能的影響,包括對泌尿系統(tǒng)、自主神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道系統(tǒng)和其他器官組織的研究。通過安全藥理學(xué)研究,確定藥物可能關(guān)系到人安全性的非期望藥理作用;評價藥物在毒理學(xué)和/或臨床研究中所觀察到的藥物不良反應(yīng)和/或病理生理作用;研究所觀察到的和可疑的藥物不良反應(yīng)機制。近年來,隨著世界各國臨床前安全性研究嚴格執(zhí)行藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(good laboratory practice, GLP),安全藥理學(xué)研究已有長足的發(fā)展。如生物信號遙測系統(tǒng)可用來檢測清醒狀態(tài)下、自由活動動物的多種生理指標;對藥物引起的QT間期延長應(yīng)進行綜合風(fēng)險評估;計算機毒性預(yù)測、人心肌干細胞研究、下丘腦病理組織切片研究、用斑馬魚進行高通量篩選、安全藥理學(xué)生物標志物探索等,在這些研究中以心肌干細胞為基礎(chǔ)的毒理學(xué)研究是一重大突破,可以判斷藥物潛在的心臟毒性。藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)還處于不斷完善和提高中,在今后的研究中必須加大科研力度,進一步克服當(dāng)前安全藥理學(xué)研究中存在的一些技術(shù)上的問題,加強藥物在臨床使用的安全性。通量篩選、安全藥理學(xué)生物標志物探索等,在這些研究中以心肌干細胞為基礎(chǔ)的毒理學(xué)研究是一重大突破,可以判斷藥物潛在的心臟毒性。藥物安全藥理學(xué)研究技術(shù)還處于不斷完善和提高中,在今后的研究中必須加大科研力度,進一步克服當(dāng)前安全藥理學(xué)研究中存在的一些技術(shù)上的問題,加強藥物在臨床使用的安全性。
- · 2025年初級藥師考試大綱-專業(yè)知識
- · 藥學(xué)職稱考試科目解析:全面了解藥學(xué)專業(yè)知識
- · 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級藥士《答疑周刊》2024年第4期
- · 2024年主管藥師考試大綱-專業(yè)知識
- · 2024年初級藥士考試大綱-專業(yè)知識
- · 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級藥師:《答疑周刊》2024年第15期
- · 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管藥師:《答疑周刊》2024年第40期
- · 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)主管藥師:《答疑周刊》2024年第8期
- · 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級藥師:《答疑周刊》2024年第6期
- · 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)初級藥士:《答疑周刊》2024年第4期