以葶貝膠囊為對(duì)照評(píng)價(jià)氣管炎丸治療慢性支氣管炎急性發(fā)作、咳喘證(本虛標(biāo)實(shí)型)的臨床安全性與有效性。 研究方法:采用隨機(jī)、陽(yáng)性藥平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)。治療藥:氣管炎丸(河北萬(wàn)歲藥業(yè)有限公司生產(chǎn),批號(hào)060102),口服(飯后服),每次30粒,每日二次。對(duì)照藥:葶貝膠囊(南風(fēng)集團(tuán)垣曲制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn);批號(hào):051002),口服(飯后服),每次4粒,每日三次。療程:每療程為10天,共觀察3個(gè)療程。 結(jié)果:試驗(yàn)共觀察慢性支氣管炎急性發(fā)作期病人158例,其中觀察組119例(門診66例住院53例),治療后臨床控制8例,顯效30例,有效70例,無(wú)效11例,總有效率90。76%,控顯率31。93%。對(duì)照組39例(門診22例住院17例),治療后臨床控制3例,顯效9例,有效23例,無(wú)效4例,總有效率89。74%,控顯率30。77%。兩組療效相比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0。05)。氣管炎丸在改善臨床癥狀、體征:形寒身痛、咳嗽、痰涎壅盛、喘息、哮鳴、氣促、胸膈滿悶等方面療效與對(duì)照組相比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0。05),說(shuō)明本藥治療咳喘證本虛標(biāo)實(shí)型有較好的療效。 結(jié)論:氣管炎丸治療慢性支氣管炎急性發(fā)作、咳喘證(本虛標(biāo)實(shí)型)的臨床安全有效。