近日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，所有腫瘤壞死因子α（TNF-α）抑制劑的標簽將被更新，警告有嚴重甚至是致命性的2種致病菌——軍團菌和李斯特菌感染的風險。

   TNF-α受體阻滯劑用于治療風濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、斑塊狀銀屑病、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。因為他們抑制免疫系統(tǒng)，已知這些藥物有嚴重的、危及生命的機會性感染風險，這是以前在標簽的黑框警告中強調(diào)了的風險。

   2008年，F(xiàn)DA下令TNF-α受體阻滯劑的制造商，如英夫利昔單抗、阿達木單抗、依那西普，強調(diào)組織胞漿菌病和其它侵入性真菌感染的風險。

   今天的公告是最近FDA對接受TNF-α受體阻滯劑治療的細菌感染患者評審后作出的。該機構(gòu)在從1999年和2010年的不良事件報告系統(tǒng)中發(fā)現(xiàn)80例患者在接受該藥物治療后患有軍團菌肺炎的報告（又稱為退伍軍人�。�，14例患者死亡。文獻檢索產(chǎn)生了類似的結(jié)果。

   在搜索不良事件報告系統(tǒng)和醫(yī)學文獻后發(fā)現(xiàn)，有患者在接受TNF-α受體阻滯劑后也出現(xiàn)了嚴重和有時致命性的李斯特菌感染。

   此外，寫明軍團菌和李斯特菌感染的風險，F(xiàn)DA正在修訂所有TNF-α受體阻滯劑的黑框警告，使其包含一致的關(guān)于嚴重感染和各種病原體風險的信息。

   FDA建議，對于有慢性或反復(fù)感染感染的患者，或者有潛在的使他們易于感染的疾病，醫(yī)生應(yīng)考慮這些藥物的風險和益處。對于65歲以上的患者和同時服用免疫抑制劑的患者，機會性感染的風險可能會更高。

   據(jù)該機構(gòu)，臨床醫(yī)師應(yīng)在使用TNF-α受體阻滯劑之前和隨后定期評估活動性肺結(jié)核患者測試他們的潛在行感染�；颊咴诜�用該藥物時，也應(yīng)監(jiān)測嚴重感染的癥狀和體征。