
一、藥品(含飲片,下同)分裝室設(shè)分裝間、準備間和包裝樣料間;
二、分裝前對分裝場地、分裝用具、分裝衣帽、內(nèi)包裝材料作消毒處理;
三、分裝人員必須穿戴經(jīng)消毒的工作服、帽和鞋;
四、根據(jù)分裝通知單制定分裝計劃和操作規(guī)程;
五、作好藥品分裝前的外觀質(zhì)量檢查,原料藥應(yīng)檢查有無化驗報告單或產(chǎn)品合格證,發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)暫不分裝,并立即與業(yè)務(wù)、質(zhì)管部門聯(lián)系處理;
六、嚴格按藥品分裝操作規(guī)程操作,醫(yī)學教育網(wǎng)|收集整理并做好詳細的分裝記錄;
七、藥品分裝后必須經(jīng)化驗、檢測合格,符合質(zhì)量、衛(wèi)生標準,由質(zhì)管部門指定專人負責分裝過程中的質(zhì)量檢查和監(jiān)督;
八、分裝的標簽內(nèi)容,除與原包裝標簽一致外,還應(yīng)加印本單位名稱和分裝批號。
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