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《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 其英文全稱是Good Supply Practice,簡(jiǎn)稱GSP。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月發(fā)布了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。2000年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》。GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用范圍是中國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。
GSP的基本原則是:“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運(yùn)行。”
藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的延伸,是控制、保證已形成的藥品質(zhì)量的保持,也是藥品醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理使用質(zhì)量管理的前提和保證。藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程質(zhì)量管醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理理的目的是,控制和保證藥品的安全性、有效性、穩(wěn)定性;控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進(jìn)入流通領(lǐng)域,不到使用者手中;做到按質(zhì)、按量、按期、按品種、以合理的價(jià)格滿足醫(yī)療保健的需求。
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