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新藥與上市（注冊）藥品

2009-11-25 16:14 醫(yī)學教育網
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　　1）新藥：指我國境內未曾批準上市醫(yī)學教.育網原創(chuàng)的藥品。

　　已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。

　　2）上市藥品（注冊藥品）：指的是經國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產批準醫(yī)學教.育網原創(chuàng)文號或進口藥品注冊證書的藥品制劑。

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