國食藥監(jiān)安[2009]94號

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）、環(huán)保廳（局）、衛(wèi)生廳（局）：

　　根據(jù)《放射性藥品管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得《放射性藥品使用許可證》（以下簡稱《許可證》）后方可使用放射性藥品，《許可證》有效期5年。2003年，國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部和環(huán)?？偩致?lián)合在全國范圍內(nèi)組織開展了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)換發(fā)《許可證》工作，目前部分《許可證》已到期。

　　鑒于相關(guān)部門對放射性藥品使用的監(jiān)管職能和監(jiān)管方式已發(fā)生變化，放射性藥品使用管理的相關(guān)規(guī)定需進(jìn)一步完善，為滿足臨床放射性藥品的使用，確保對放射性藥品使用環(huán)節(jié)有序監(jiān)管，國家食品藥品監(jiān)督管理局、環(huán)保部、衛(wèi)生部決定，暫不組織《許可證》換發(fā)工作，醫(yī)療機(jī)構(gòu)原持有的《許可證》有效期延長5年。對使用豁免水平以上放射性藥品且未取得《輻射安全許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)原持有《許可證》，不予延期；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)新申請《許可證》的，在取得《輻射安全許可證》后，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部和環(huán)?？偩帧蛾P(guān)于開展換發(fā)〈放射性藥品使用許可證〉工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2003〕199號）辦理。

　　特此通知。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部 中華人民共和國衛(wèi)生部

二○○九年二月二十七日