
劣藥的認定是藥事管理與法規(guī)的重要知識點,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網小編為大家整理出以下相關內容:
[考情分析]本知識點在2015年與2016年考試中以綜合分析選擇題與多選題的形式展現(xiàn),所占分值共4分,該知識點屬于必考考點,需要及時記憶。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內容]
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:①未標明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生產批號的;③超過有效期的;④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。
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