
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要知識點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下內(nèi)容:
[考情分析]本知識點在2015年與2016年考試中以最佳選擇題和配伍選擇題的形式出現(xiàn),所占分值共3分,該知識點屬于重點考點,需要及時記憶。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內(nèi)容]
1.抽查檢驗
簡稱抽驗,是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。
2.注冊檢驗
藥品注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準對樣品進行的檢驗。
3.指定檢驗
是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗。
4.復驗
藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出的復核檢驗。
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