醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理2016年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)第二十章如下，希望能給考生的備考帶來(lái)幫助。

證件有效期總結(jié)：

1、有效期5年，到期前6個(gè)月再申請(qǐng)的證件：

（1）中藥材GAP證書；

（2）三個(gè)許可證：藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；

（3）藥品上市許可證明：藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證；

（4）GMP證書、GSP證書；

（5）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書；

（6）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書；

2、有效期3年，到期前3個(gè)月再申請(qǐng)的證件：

（1）麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡；

（2）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證；

（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)；

注意：新藥證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證書是沒(méi)有有效期的；執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書按條文有效期應(yīng)該是再注冊(cè)后失效。

3、有效期1年：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，到期作廢。（《藥品廣告審查表》原件保存2年）

處方保存時(shí)限：

1.二類精神藥品零售企業(yè)，二類精神藥品處方保存2年備查；

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年；

3.處方管理辦法：普通、急診、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性、二類精神藥品處方保存2年，麻醉藥品、一類精神藥品處方保存3年；

4.處方藥與非處方藥流通暫行規(guī)定：零售藥店處方留存2年以上備查。

5.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法：外配處方保存2年以上備查。

6.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。

注意：處方管理辦法普通、急診、兒科是1年，麻醉藥品、一類精神藥品是3年，其余全是2年。