醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理2016年執(zhí)業(yè)藥師考試資料藥事管理與法規(guī)第十九章如下，希望能給考生的備考帶來幫助。

行政法有關(guān)時(shí)效總結(jié)：

1、行政處罰

（1）行政處罰的追究時(shí)效是兩年。

（2）行政處罰的聽證申請，應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出。

（3）行政處罰的聽證通知應(yīng)當(dāng)在聽證七日前發(fā)出。

2、行政復(fù)議

（1）行政復(fù)議的一般時(shí)效為60日。

（2）行政復(fù)議的特殊時(shí)效只有在法律規(guī)定超過60日時(shí)才有效。

（3）行政復(fù)議決定的期限是自受理申請之日起60日內(nèi)。

（4）行政復(fù)議決定在情況復(fù)雜的情況下，經(jīng)復(fù)議機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，延長期限最多不超過30日。

3、行政訴訟

（1）公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。

（2）人民法院接到訴狀后，經(jīng)審查，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案或作出裁定不予受理。

中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施：

（1）中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施：

①工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開

②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。

③因特殊情況需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6 個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

（2）中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施：保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期，時(shí)間為7年。

罰則：對違反條例，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。