很多朋友對于進口藥材規(guī)定了解的不是很清楚，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下，希望能為有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友帶來幫助！

（1）進口藥材的申請與審批：

進口藥材申請人，應(yīng)當是中國境內(nèi)取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。藥材進口申請包括首次進口藥材申請和非首次進口藥材申請。首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門對申報資料的規(guī)范性、完整性進行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書。

中國食品藥品檢定研究院完成首次進口藥材質(zhì)量標準復(fù)核和樣品檢驗，并將檢驗報告和復(fù)核意見報送國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門收到中國食品藥品檢定研究院檢驗報告和復(fù)核意見后，進行技術(shù)審核和行政審查。對符合要求的，頒發(fā)《進口藥材批件》；對不符合要求的，發(fā)給《審查意見通知件》，并說明理由。

非首次進口藥材申請，不再進行質(zhì)量標準審核，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批。

（2）進口藥材批件

《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年?！哆M口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序號。

國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件。

以上就是進口藥材規(guī)定全部內(nèi)容了，如果您感覺這篇文章還不錯，可以分享給身邊的考生朋友參考，更多執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)內(nèi)容請隨時關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！