“脂質(zhì)體的質(zhì)量控制”是執(zhí)業(yè)藥師考試的?？贾R(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

1、形態(tài)、粒徑及其分布

采用掃描電鏡、激光散射法或激光掃描法測(cè)定。根據(jù)給藥途徑不同要求其粒徑不同。脂質(zhì)體如注射給藥脂質(zhì)體的粒徑應(yīng)小于200nm，且分布均勻，呈正態(tài)性，跨距宜小。

2、包封率和載藥量

包封率:包封率=(脂質(zhì)體中包封的藥物/脂質(zhì)體中藥物總量)×100%

一般采用葡聚糖凝膠、超速離心法、透析法等分離方法將溶液中游離藥物和脂質(zhì)體分離，分別測(cè)定，計(jì)算包封率。通常要求脂質(zhì)體的藥物包封率達(dá)80%以上。

載藥量:載藥量=[脂質(zhì)體中藥物量/(脂質(zhì)體中藥物+載體總量)]×100%

載藥量的大小直接影響到藥物的臨床應(yīng)用劑量，故載藥量愈大，愈易滿足臨床需要。載藥量與藥物的性質(zhì)有關(guān)，通常親脂性藥物或親水性藥物較易制成脂質(zhì)體。

3、脂質(zhì)體的穩(wěn)定性

1)、物理穩(wěn)定性:主要用滲漏率表示。

滲漏率=(放置前介質(zhì)中藥物量-放置后介質(zhì)中的藥量)/制劑中藥量x100%

膽固醇可以加固脂質(zhì)雙分子層膜，降低膜流動(dòng)，可減小滲漏率。

2)、化學(xué)穩(wěn)定性:

(1)磷脂氧化指數(shù):氧化指數(shù)=A233nm/A215nm;一般規(guī)定磷脂氧化指數(shù)應(yīng)小于0.2。

(2)磷脂量的測(cè)定:基于每個(gè)磷脂分子中僅含1個(gè)磷原子，采用化學(xué)法將樣品中磷脂轉(zhuǎn)變?yōu)闊o(wú)機(jī)磷后測(cè)定磷摩爾量(或重量)，即可推出磷脂量。

4、防止氧化的措施:

防止氧化的一般措施有充入氮?dú)?添加抗氧劑-生育酚、金屬絡(luò)合劑等;也可直接采用氫化飽和磷脂。

5、脂質(zhì)體的滅菌:

滅菌的一般方法有過(guò)濾除菌、無(wú)菌操作、射線照射、121℃熱壓滅菌等。

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