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近年來，隨著臨床藥物治療學(xué)和實驗室檢測技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展，在臨床治療中，倡導(dǎo)合理用藥、個體化用藥，減少藥物不良反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量，已成為醫(yī)師和患者共同追求的目標。但是，合理用藥和個體化用藥的依據(jù)是什么?是依據(jù)藥品說明書上的適應(yīng)證和標準劑量。即使如此，也只能說是在相對于適應(yīng)證方面是合理的，但對于患者個體就未必合理。

雖然某一病癥在不同個體表現(xiàn)相近，可用某種藥物治療，但個體對藥物的耐受和反應(yīng)卻千差萬別。藥物基因組學(xué)作為一個新興領(lǐng)域， 在整個人類基因組水平探索這些差異的遺傳學(xué)本質(zhì)，在加快藥物發(fā)現(xiàn)和發(fā)展進程的同時，也為臨床合理用藥提供了強有力的科學(xué)依據(jù)。因而，近年來倍受醫(yī)學(xué)界的關(guān)注。美國食品與藥品管理局 (FDA)也于2005年3月22 日頒布了面向藥廠的 “藥物基因組學(xué)資料呈遞(Pharmacogenomic Data Submissions)”指南。該指南旨在敦促藥廠在提交新藥申請時依據(jù)具體情況，必需或自愿提供該藥物的藥物基因組學(xué)資料，其目的是推進更有效的新型 “個體化用藥”進程，最終達到視 “每個人的遺傳學(xué)狀況”而用藥，使患者在獲得最大藥物療效的同時，只面臨最小的藥物不良反應(yīng)危險。

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