
藥品生產(chǎn)許可證管理的內(nèi)容--法規(guī)精華知識(shí)點(diǎn)
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項(xiàng)目 | 內(nèi)容 |
審批單位 | 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 |
有限期 | 5年 |
換證期限 | 效期屆滿,應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)重新發(fā)證 |
注銷情形 | ①主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證的; |
補(bǔ)發(fā)證 | 藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)10日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。其中,許可證編號(hào)、有效期等與原許可證一致 |
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