醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)--藥事管理與法規(guī)
執(zhí)業(yè)藥師大家復(fù)習(xí)到哪了呢？“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)--藥事管理與法規(guī)”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：
項(xiàng)目 | 內(nèi)容 |
審批單位 | 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 |
有效期 | 3年 |
再申請(qǐng)期限 | 有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng) |
格式 | X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。其中，X藥—省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，H—化學(xué)制劑，Z—中藥制劑 |
不需批準(zhǔn)文號(hào)的藥品 | 僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào) |
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