大家現(xiàn)在正在熱火朝天的備考執(zhí)業(yè)藥師嗎？小編給打算參加2022執(zhí)業(yè)藥師考試的考生整理了“藥事管理：四條快速通道的適用范圍”的內(nèi)容，希望大家可以閱讀參考。

問(wèn)題提問(wèn)：

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準(zhǔn)程序

C.優(yōu)先審評(píng)審批程序

D.特別審批程序根據(jù)藥品審評(píng)審批快速通道的適用要求

1.藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無(wú)有效防治手段適用于

2.公共衛(wèi)生方面急需藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù) 測(cè)其臨床價(jià)值適用于

3.臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于

答案解析：

[1～3]【答案】ABC。

解析：本題主要考查四條快速通道的適用范圍。藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無(wú)有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等，申請(qǐng)人可以申請(qǐng)適用突破性治療藥物程序。（1）治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的；（2）公共衛(wèi)生方面急需藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的；（3）應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評(píng)估獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的適用于附條件批準(zhǔn)程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于優(yōu)先審評(píng)審批程序。

以上是關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的內(nèi)容，希望對(duì)廣大考生有幫助，更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。最后預(yù)祝大家順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。

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