2020年《藥事管理與法規(guī)》重要知識(shí)點(diǎn)記憶口訣（四）

2020-06-12 12:11 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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2020年執(zhí)業(yè)藥師備考，正在緊張進(jìn)行中，為了幫助各位考生備考，小編整理了“2020年《藥事管理與法規(guī)》重要知識(shí)點(diǎn)記憶口訣（四）”，具體內(nèi)容如下！請(qǐng)查看！

9.行政復(fù)議的范圍

范圍

（1）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收非法財(cái)物、暫扣或吊銷(xiāo)許可證、暫扣或吊銷(xiāo)執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的

（2）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制行為不服的

（3）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的

（4）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

（5）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)村承包合同，侵犯其合法權(quán)益的

（6）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法集資、征收財(cái)物、攤派費(fèi)用或者違法要求履行其他義務(wù)的

（7）認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書(shū)，或者申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)審批、登記有關(guān)事項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理的

（8）對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)、資格等證書(shū)變更、終止、撤銷(xiāo)的決定不服的

（9）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)履行保護(hù)人身權(quán)利、財(cái)產(chǎn)權(quán)利或者受教育權(quán)利的法定職責(zé)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法履行的

（10）申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的

（11）認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的

10.藥品注冊(cè)的分類(lèi)

藥品類(lèi)別	藥品注冊(cè)分類(lèi)
中藥、天然藥物	9類(lèi)
化學(xué)藥品	5類(lèi)
治療用和預(yù)防用生物制品	15類(lèi)

【考點(diǎn)速記】中九化五生十五。

11.藥品委托生產(chǎn)的管理

管理方面	具體內(nèi)容
藥品委托生產(chǎn)定義	藥品生產(chǎn)企業(yè)（以下稱(chēng)委托方）在因技術(shù)改造暫不具備生產(chǎn)條件和能力或產(chǎn)能不足暫不能保障市場(chǎng)供應(yīng)的情況下，將其持有的藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)（受委托方）全部生產(chǎn)的行為，不包括部分工序的委托加工行為
審批單位	省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
委托生產(chǎn) 品種限制	麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、中藥提取物和原料藥【考點(diǎn)速記】特生中原

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