【總結(jié)】2020年《法規(guī)》120個(gè)考點(diǎn)精華匯總?。ǘ?/h1>
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| 藥師注冊(cè)工作，參與制定國(guó)家基本藥物目錄 | ||
| 18 | 衛(wèi)生計(jì)生部門職責(zé) | 制定中醫(yī)藥長(zhǎng)期規(guī)劃，負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定基本藥物目錄 |
| 19 | 中醫(yī)藥管理部門職責(zé) | 中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源保護(hù)、開(kāi)發(fā) |
| 20 | 發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部 門職責(zé) | 藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì) |
| 21 | 人力資源和社會(huì)保障部 門職責(zé) | 統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)政策等 |
| 22 | 工商行政管理部門職責(zé) | 藥品廣告監(jiān)督、處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為 |
| 23 | 工業(yè)和信息化管理部門 職責(zé) | 擬訂和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)中藥材生 產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作 |
| 24 | 商務(wù)部職責(zé) | 研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等 |
| 25 | 公安部門職責(zé) | 組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查 |
| 26 | 中國(guó)食品藥品檢定研究 所職責(zé) | 承擔(dān)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)相關(guān)工作 |
| 27 | 國(guó)家藥典委員會(huì)職責(zé) | 組織編制與修訂《中國(guó)藥典》、藥品標(biāo)準(zhǔn)制定 |
| 28 | CFDA 藥品審評(píng)中心職責(zé) | 技術(shù)審評(píng)、藥品注冊(cè) |
| 29 | CFDA 食品藥品審核查驗(yàn) 中心職責(zé) | 藥品現(xiàn)場(chǎng)核查 |
| 30 | CFDA 藥品評(píng)價(jià)中心職責(zé) | 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè) |
| 31 | 國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng) 委員會(huì) | 中藥品種、保健食品、化妝品審評(píng) |
| 32 | 藥品管理法律體系 | 1、憲法：根本大法，具有最高效力；（①法律：“××法” ②行政法規(guī)：“××條例”，特殊：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》；③部門規(guī)章：“××辦法” “××規(guī)范”，“××規(guī)定”）《藥品注冊(cè)管理辦法》 |
| 33 | 實(shí)施行政許可的四個(gè)原 則 | 法定原則，公平、公開(kāi)、公正原則，便民與效率原則，信賴 保護(hù)原則 |
| 34 | 2017取消的行政許可事項(xiàng) | 取消了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格初步認(rèn)審 |
| 取消了省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥用輔料注冊(cè)審批 | ||
| 取消了省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企 業(yè)審批 | ||
| 35 | 行政法律 | 1、聽(tīng)證程序的：①責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)②吊銷許可證或執(zhí)照③較大 數(shù)額罰 2、簡(jiǎn)易程序的：對(duì)公民處 50 元以下，對(duì)法人或其他組織處 1000元以下的罰款 3、行政復(fù)議申請(qǐng)：60 日內(nèi)向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出，5 日內(nèi)審查 4、行政訴訟申請(qǐng)：6 個(gè)月，對(duì)行政復(fù)議決定不服的，在收到復(fù)議決定書之日起，15 日內(nèi)向人民法院起訴。 |
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