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【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》120個(gè)考點(diǎn)精華匯總?。ò耍?/h1>
2020-06-30 15:31 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師備考,以下是小編整理的“【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》120個(gè)考點(diǎn)精華匯總!(八)”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!

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品復(fù)方制劑交易,含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn)
 

88

 

興奮劑

“運(yùn)動(dòng)員慎用”

包括利尿劑、β受體阻斷劑、肽類激素等。

嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

 

89

 

疫苗

1) 第一類疫苗:政府免費(fèi)向公民提供;

2)第二類疫苗:公民自費(fèi)并且自愿接種;

3)第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置應(yīng)標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)(寶石藍(lán)色)

4)不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗,疫苗的采購全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái),進(jìn)一步強(qiáng)化疫苗全程冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸制度

5)第一類疫苗逐級(jí)分發(fā),特殊情況時(shí)可分發(fā)至接種單位。

6)第二類疫苗:疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向→縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托配送縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向→接種單位供應(yīng)第二類疫苗(可以收取疫苗費(fèi)用以及儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用)

7)疫苗銷毀記錄保存時(shí)間不得少于 5 年。

 

90

 

《中國藥典》

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)核心,擁有最高的權(quán)威性,藥品質(zhì)量的最低標(biāo)

準(zhǔn)

 

91

 

藥品標(biāo)簽不得印制

“XX 省專銷”“原裝正品”“講口原料”“馳名商標(biāo)”“專

利藥品”“XX 監(jiān)制”“XX 總經(jīng)銷”“XX 總代理”等字樣

 

92

 

藥品標(biāo)簽可以印制

“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”等文字

圖案

93不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注“印刷企業(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無關(guān)的
 

94

 

藥品名稱

(1) 藥品通用名稱:橫版標(biāo)簽,在上三分之一標(biāo)出;豎版標(biāo)簽,右三分之一標(biāo)出;

(2)藥品商品名稱:以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字

體的二分之一;含文字的注冊(cè)商標(biāo)其單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一;

 

95

 

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型

(1) 抽査檢驗(yàn):國家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的地調(diào)查和檢查的過程,分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)。國家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主,省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主。

(2)注冊(cè)檢驗(yàn):包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

(3)指定檢驗(yàn):國家規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí), 必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn),包括:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

(4)復(fù)驗(yàn):藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果

有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的

以上即為“【總結(jié)】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》120個(gè)考點(diǎn)精華匯總?。ò耍钡南嚓P(guān)內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!希望對(duì)你有幫助!

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