2020-06-30 15:07 來(lái)源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師備考，以下是小編整理的“【總結(jié)】2020年《法規(guī)》120個(gè)考點(diǎn)精華匯總?。ㄋ模?，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

50	提交調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃	一級(jí) 1 日內(nèi)、二級(jí) 3 日內(nèi)、三級(jí) 7 日內(nèi)
51	報(bào)告召回進(jìn)展情況	一級(jí)每 1 日、二級(jí)每 3 日、三級(jí)每 7 日
52	藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍	①麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品； ②生物制品； ③中藥材、中藥飲片、中成藥； ④化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品（麻精毒三中三生一化）。從事藥品零售的企業(yè)，先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別。
53	《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)部門(mén)	1、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)需經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。 2、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)需經(jīng)過(guò)企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān) 督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
54	藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理	企業(yè)負(fù)責(zé)人
55	應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任、在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì) 量管理具有裁決權(quán)	企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
56	批發(fā)企業(yè)各類(lèi)人員資質(zhì)要求	1、企業(yè)負(fù)責(zé)人：專(zhuān)科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。2 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：本科以上、執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。 3、企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人：執(zhí)業(yè)藥師資格和 3 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。 4、質(zhì)量管理工作人員：藥學(xué)中專(zhuān)或醫(yī)學(xué)、生化、化學(xué)等相關(guān) 專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)。
57	批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)記錄及憑證	至少保存 5 年
58	藥品的驗(yàn)收抽樣	一批一個(gè)最小包，異常零拼最小包，特殊影響不開(kāi)包，生物原料不開(kāi)箱
59	藥品的儲(chǔ)存要求	藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材與中藥飲片分庫(kù)存放，拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放
60	藥品陳列要求	處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)，外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，拆零銷(xiāo)售的藥品集中存放在拆零專(zhuān)柜或者專(zhuān)區(qū)。處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售。第二類(lèi)精神藥品、罌粟殼、毒性中藥品種不得陳列
61	互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)	1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期 5 年。 2、第一類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療結(jié)構(gòu)之間的交易服務(wù)； 3、第二類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)與其他企業(yè) 之間的交易服務(wù)； 4、第三類(lèi)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)：直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

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