近期，考生對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)十分關(guān)注，為了幫助各位考生了解，小編總結(jié)了如下“解析篇！2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選練習(xí)題答案！”內(nèi)容，請(qǐng)考生查看！

答案：

1.B。解析：本題主要考查藥品的特殊性。藥品的特殊性體現(xiàn)在4個(gè)方面：專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性和時(shí)限性。

2.D。解析：本題考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”、“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn);它是客觀存在的，和藥品的療效一樣，是由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。

3.A。解析：本題考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的分類。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)。自然風(fēng)險(xiǎn)的來源為藥品不良反應(yīng)，其他的因素都屬于人為風(fēng)險(xiǎn)的來源。

4.D。解析：本題考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。使用單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，在臨床用藥過程中應(yīng)當(dāng)承擔(dān)安全性事件的處理，并積極配合有關(guān)部門的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施，應(yīng)當(dāng)避免藥品用藥環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。

5.A。解析：本題主要考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施。藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)主要來源是不良反應(yīng)，我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素是人為風(fēng)險(xiǎn)，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性，從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)不可能消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素，只能避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。

6.D。解析：本題主要考查藥品安全管理。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分為人為風(fēng)險(xiǎn)和自然風(fēng)險(xiǎn)，自然風(fēng)險(xiǎn)指不良反應(yīng)，是客觀存在的。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性。

7.D。解析：本題考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容。對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，藥品上市許可持有人采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究;逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷藥品注冊(cè)證書。

8.C。解析：本題考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容。對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊(cè)證書，已被注銷藥品注冊(cè)證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用。

9.AB。解析：本題主要考查藥品安全的重要性。藥品安全是重大的基本民生問題和重大的經(jīng)濟(jì)問題。

10.ABC。解析：本題主要考查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)與管理。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分為人為風(fēng)險(xiǎn)和自然風(fēng)險(xiǎn)，自然風(fēng)險(xiǎn)指不良反應(yīng)，是客觀存在的。

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