近期，考生對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn)十分關(guān)注，為了幫助各位考生了解，小編總結(jié)了如下“日常練習(xí)！2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選練習(xí)題！（2）”內(nèi)容，請(qǐng)考生查看！

最佳選擇題：

6.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯(cuò)誤的是

A.自然風(fēng)險(xiǎn)的來源為藥品不良反應(yīng)

B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

C.藥品上市許可持有人應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素

7.藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)，關(guān)于藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理說法錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

C.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，藥品上市許可持有人采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究

D.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷藥品注冊(cè)證書

8.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)，下列說法錯(cuò)誤的是

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告

B.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施

C.對(duì)療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品生產(chǎn)許可證書，已被注銷證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用

D.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品

多項(xiàng)選擇題：

9.中國(guó)共產(chǎn)黨第十八屆三中全會(huì)通過的《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》，明確將食品藥品安全監(jiān)管納入國(guó)家公共安全體系，藥品安全的重要性包括

A.重大的基本民生問題 B.重大的經(jīng)濟(jì)問題

C.重大的健康問題 D.重大的人文問題

10.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，正確的是

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

C.藥品上市許可持有人應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素

以上即為“日常練習(xí)！2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精選練習(xí)題?。?）”的全部?jī)?nèi)容，更多執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》相關(guān)輔導(dǎo)資料請(qǐng)持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！希望對(duì)大家有幫助！

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