星期二！2020年《法規(guī)》8月第二周練習(xí)題+答案解析！

2020-08-13 11:54 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名入口于8月1日正式開通！2020年執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考正在進(jìn)行，以下是小編整理的“星期二！2020年《法規(guī)》8月第二周練習(xí)題+答案解析！”，具體內(nèi)容如下，請考生查看！

1、我國負(fù)責(zé)藥品儲備的主管部門是

A、商務(wù)管理部門

B、工業(yè)和信息化部

C、國家發(fā)展和改革委員會

D、國家藥品監(jiān)督管理局

答案： B

解析：藥品儲備管理是工信部的職責(zé)。

2、以下有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)說法，不正確的是

A、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下由地方政府分級管理

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對藥品監(jiān)管部門自身的監(jiān)督管理

C、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下業(yè)務(wù)接受上級工商部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

D、食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下業(yè)務(wù)接受同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督

答案： C

解析：國務(wù)院辦公廳于2008年11月10日下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》(國辦發(fā)[2008]123號)，該通知規(guī)定將現(xiàn)行食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理，業(yè)務(wù)接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。

3、以下哪項(xiàng)不屬于國家藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)

A、開展與食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)的國際交流與合作

B、負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理

C、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策

D、負(fù)責(zé)起草藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

答案： C

解析：負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的是衛(wèi)生行政部門。

國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的職責(zé)有5類：負(fù)責(zé)“三品一械”的質(zhì)量安全立法;負(fù)責(zé)“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)的注冊審批以及上市后藥品、醫(yī)療器械的不良反應(yīng)、不良事件監(jiān)測和再評價;負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品和化妝品的安全許可審批，“三品一械”的質(zhì)量安全監(jiān)管，以及違法處罰;擬定藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與制定基本藥物目錄，配合執(zhí)行基本藥物制度;擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。

4、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能包括

A、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸

B、制定國家基本藥物目錄

C、擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度

D、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作

答案： C

解析： A是海關(guān)的職責(zé)。B是衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會的職責(zé)，擬訂執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度是國家局的職責(zé); D是新聞宣傳部門的職責(zé)。

5、國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是

A、清理查處違規(guī)廣告

B、負(fù)責(zé)藥品儲備管理

C、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃

D、制定藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范