
星期六!2020年《法規(guī)》8月第三周單選題練習(xí)+答案+解析!
距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試越來(lái)越近,你備考的怎么樣了?為了幫助大家及時(shí)了解自己的備考情況,小編總結(jié)了“星期六!2020年《法規(guī)》8月第三周單選題練習(xí)+答案+解析!”,詳情如下,請(qǐng)考生查看!
1、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的,應(yīng)按照無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰。下列行為不屬于無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的是
A、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的
B、個(gè)人設(shè)置的診所向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的
C、應(yīng)辦理許可事項(xiàng)變更而未辦理,被發(fā)證部門(mén)宣布 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》無(wú)效仍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的
D、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證的
答案: D
解析: 無(wú)證經(jīng)營(yíng)是指未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的。
1.未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的;
2.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的;
3.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的;
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的,由原發(fā)證部門(mén)給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦變更登記手續(xù);逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理。
偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的,確實(shí)是法律不允許的,但是不屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)。
2、乙藥廠(chǎng)生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為
A、生產(chǎn)假藥罪
B、生產(chǎn)劣藥罪
C、生產(chǎn)偽劣商品罪
D、非法經(jīng)營(yíng)罪
答案: B
解析: 藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。所以以生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪定罪。
3、某藥店對(duì)顧客王某推薦一種價(jià)格較低的藥品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回來(lái)使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法,正確的是
A、藥店不知道該產(chǎn)品為假品牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
B、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
C、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定和檢驗(yàn),藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任
D、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任
答案: D
解析: 藥店有義務(wù)保證所售藥品安全、有效。藥店的行為屬于銷(xiāo)售假藥,應(yīng)承擔(dān)責(zé)
4、有關(guān)保健食品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是
A、保健食品是指聲稱(chēng)具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品
B、營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)保健食品以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的
C、功能類(lèi)保健食品以治療疾病為目的
D、對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害
答案: C
解析: 保健食品主要用于特定人群調(diào)節(jié)機(jī)體功能,而治療疾病屬于藥品的功能。
5、湖南省某化妝品企業(yè)生產(chǎn)特殊用途化妝品,需持有的批準(zhǔn)文號(hào)為
A、國(guó)妝特字G20130235
B、國(guó)妝特進(jìn)字J20130005
C、國(guó)妝備進(jìn)字J20130001
D、國(guó)妝特字J20100235
答案: A
解析: 國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào):①化妝品監(jiān)督管理部門(mén)許可的體例為:國(guó)妝特字GXXXX;②衛(wèi)生行政部許可的體例為:衛(wèi)妝特字(年份)第XXXX號(hào)。
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