轉(zhuǎn)眼間已經(jīng)進入9月份了，你復(fù)習(xí)的怎么樣啦？為了幫助考生測評備考效果，小編總結(jié)了“11道題！《法規(guī)》9月7日考前訓(xùn)練題答案+解析！”，詳情如下，請考生查看！

答案：

1.B。解析：本題主要考查國家基本藥物目錄管理。應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種，其中發(fā)生嚴重不良反應(yīng)才調(diào)出。

2.D。解析：本題主要考查應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種，發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的需要調(diào)出，其他的不良反應(yīng)不需調(diào)出，只要是藥品都具有雙重性，既有不良反應(yīng)，又有有效性。

[3～4] DA。解析：本題主要考查不納入基本藥物目錄遴選范圍品種、調(diào)出基本藥物目錄品種。不納入國家基本藥物目錄遴選范圍：(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的；(2)主要用于滋補保健作用，易濫用的；(3)非臨床治療首選的；(4)因嚴重不良反應(yīng)，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；(5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；(6)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。應(yīng)當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形：(1)藥品標準被取消的；(2)國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；(3)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的；(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；(5)國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

5.ABCD。解析：本題主要考查基本藥物目錄的管理，(1)藥品標準被取消的；(2)國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；(3)發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的；(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或風(fēng)險效益比比更優(yōu)的種所替代的；(5)國家基本藥物工作委員會認為應(yīng)當調(diào)出的其他情形。

6.ABCD。解析：本題考查基本藥物調(diào)整依據(jù)。(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；(2)我國疾病譜變化；(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；(4)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；(5)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；(6)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

7.ABCD。解析：本題主要考查基本藥物調(diào)整。(1)我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；(2)我國疾病譜變化；(3)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；(4)國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；(5)已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價；(6)國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。

8.A。解析：本題主要考查國家基本藥物目錄遴選范圍。獨家生產(chǎn)藥品應(yīng)當單獨論證，急救、搶救用藥除外。

9.C。解析：本題主要考查基本藥物目錄的管理。國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，調(diào)整周期原則上不超過3年。

10.B。解析：本題主要考查基本藥物目錄管理。2018年版目錄除了說明和索引外，分為化學(xué)藥品和生物制品、中成   藥、中藥飲片三個部分。

11.C。解析：本題主要考查國家基本藥物目錄。目錄中“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培植牛黃。

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