距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試已不足一個(gè)月了，考生們復(fù)習(xí)的怎么樣啦？為了幫助大家備考，小編整理了“《法規(guī)》中有關(guān)“設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則”的綜合分析題”，詳情如下，請(qǐng)考生查看！

（綜合分析題）

行政許可是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。行政復(fù)議，是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政主體的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向法定的行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)復(fù)議的具體行政行為的合法性和適當(dāng)性進(jìn)行審査并作出決定的一種法律制度。

1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，從事下列活動(dòng)，無需取得行政許可的事項(xiàng)是

A、藥品臨床研究

B、進(jìn)口藥品上市

C、開辦藥物研究機(jī)構(gòu)

D、開辦藥品零售企業(yè)

答案： C

解析： 注意：藥物研究機(jī)構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。

我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：一藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》;藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件;藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件;進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等;國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括

A、法定原則

B、信賴保護(hù)原則

C、便民和效率原則

D、公平與效率統(tǒng)一原則

答案： D

解析： 設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則

1.法定原則

2.公開、公平、公正原則

3.便民和效率原則

4.信賴保護(hù)原則

3、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是

A、60日，30日

B、90日，30日

C、30日，30日

D、60日，60日

答案： D

解析： 行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效為60日。行政復(fù)議機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起六十日內(nèi)作出行政復(fù)議決定。

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