2021《法規(guī)》考點(diǎn)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件，1表掌握！
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2021《法規(guī)》考點(diǎn)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦條件，1表掌握！
| 類(lèi) | 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 | 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 |
| 條件 | （1）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人； （2）具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境； （3）具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和“質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備； （4）具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度（符合國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策） | （1）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員； （2）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境； （3）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員； （4）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度 |
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