
關于生產(chǎn)/銷售/使用假劣藥的刑事責任!《法規(guī)》10道題(2)
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關于生產(chǎn)/銷售/使用假劣藥的刑事責任!《法規(guī)》10道題(2)
6.由上述信息,應該定性為假藥的是
A.自配中藥制劑未經(jīng)批準
B.自配中藥制劑不按批準的標準配制
C.委托配制中藥制劑未批準
D.應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑,未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑
【答案】D
【解析】醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。故選D。
7.由上述信息,如果委托配制中藥制劑沒有備案,則處罰措施包括
A.由中醫(yī)藥管理部門責令改正,沒收違法所得,并處三萬元以下罰款
B.由中醫(yī)藥管理部門向社會公告相關信息
C.拒不改正的,責令停止委托配制中藥制劑活動
D.拒不改正的,其直接責任人員十年內不得從事中醫(yī)藥相關活動
【答案】C
【解析】考查違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責任。其一,選項A和選項B涉及部分分工,中藥制劑由藥品監(jiān)督管理部門管理,選項A和選項B說法有誤。其二,選項D應該是五年內。故答案為C。
8.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴重的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關鍵崗位人員以及其他責任人員,給予的處罰不包括
A. 沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入
B. 并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款
C. 終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
D. 處五日以上十五日以下拘留
【答案】D
【解析】考查生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責任。選項D拘留由公安機關執(zhí)行。故答案為D。
根據(jù)選項,回答題
A.藥品上市許可持有人藥品包裝未按照規(guī)定印有標簽或者附有說明書
B.藥品上市許可持有人標簽、說明書未按照規(guī)定注明相關信息或者印有規(guī)定標志的
C.某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)核準的標簽、說明書的
D.藥品上市許可持有人藥品說明書標注的適應癥或功能主治超出規(guī)定范圍的根據(jù)《藥品管理法》
9.情節(jié)嚴重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證的是
【答案】C
【解析】考查違反藥品標識管理規(guī)定的法律責任,使用未經(jīng)核準的標簽、說明書的法律責任,假藥的界定。其一,標簽既可以印有,也可以貼有,選項A本身說法有問題,排除。其二,藥品經(jīng)營許可證為批發(fā)、零售所有,只有選項C涉及批發(fā)。故答案為C。
10.不屬于假藥,情節(jié)嚴重的,吊銷藥品注冊證書的是
【答案】B
【解析】考查違反藥品標識管理規(guī)定的法律責任,使用未經(jīng)核準的標簽、說明書的法律責任,假藥的界定。選項D屬于假藥。選項B不屬于假藥,屬于違反藥品標識管理,處罰為:責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品注冊證書。故答案為B。
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