關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)，考生對(duì)此十分關(guān)注，為了幫助大家備考，小編整理了“2021年《法規(guī)》“特殊管理規(guī)定的藥品管理”68條重點(diǎn)（一）”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

1.疫苗是指為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性生物制品，包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

2.免疫規(guī)劃疫苗必須有紅色“免費(fèi)”字樣，免疫規(guī)劃標(biāo)識(shí)(寶石藍(lán)色)。

3.國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度。

4.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn);接受委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)遵守本法規(guī)定和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，保證疫苗質(zhì)量。

5.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判。

6.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗以外的其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗由各省、自治區(qū)、直轄市通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)組織采購(gòu)。

7.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該類疫苗;疫苗上市許可持有人(采購(gòu)合同)——疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)——接種單位。

8.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送非免疫規(guī)劃疫苗可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用。

9.疫苗相關(guān)文件保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。

10.疫苗運(yùn)輸過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)，填寫“疫苗運(yùn)輸溫度記錄表”;運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6小時(shí)，須記錄途中溫度;其記錄時(shí)間間隔不超過(guò)6小時(shí);

11.冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長(zhǎng)、配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求并在招標(biāo)文件中提出。

12.血液制品是特指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等;血液制品的原料是血漿，原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。

13.麻醉藥品是連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。《條例》是指列入麻醉藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)，其專有標(biāo)志為藍(lán)白相間。

14.精神藥品是連續(xù)使用后可產(chǎn)生依賴性的藥品?！稐l例》是指列入精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。其專有標(biāo)志為綠白相間。

15.負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品、精神藥品監(jiān)督管理工作的是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。

16.麻醉藥品目錄：可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、嗎啡、乙基嗎啡、嗎啡阿托品注射液、氫嗎啡酮、罌粟、罌粟果提取物、罌粟果提取物粉、罌粟濃縮物、福爾可定、阿片、阿桔片、氫可酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氫埃托啡、布桂嗪、地芬諾酯、哌替啶、復(fù)方樟腦酊劑。

17.第一類精神藥品目錄：馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸、含羥考酮復(fù)方制劑)羥考酮堿大于5mg)。

18.第二類精神藥品目錄：巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、苯巴比妥、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、唑吡坦、地佐辛、噴他佐辛、安鈉咖、咖啡因、麥角胺咖啡因片、甲丙氨酯、布托啡諾、格魯米特、扎來(lái)普隆、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、匹莫林、曲馬多、氯氮、可待因復(fù)方口服液(包括口服液體溶液劑、糖漿劑)、含羥考酮復(fù)方制劑(羥考酮堿小于5mg)、丁丙諾啡與納洛酮的復(fù)方口服固體制劑、瑞馬唑侖。

19.麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)的審批由省藥監(jiān)完成。

20.麻、精一原料藥銷售給生產(chǎn)企業(yè)，小包裝原料藥可銷售給批發(fā)企業(yè)。

以上即為“2021年《法規(guī)》“特殊管理規(guī)定的藥品管理”68條重點(diǎn)（一）”的相關(guān)內(nèi)容介紹，更多執(zhí)業(yè)藥師考試動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！希望對(duì)你有幫助！

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