
《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn):藥品生產(chǎn)許可證管理
“藥品生產(chǎn)許可證管理”是執(zhí)業(yè)藥師考試的考點(diǎn),為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:
| 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 |
審批主體 | 企業(yè)所在地 “省級”藥監(jiān)部門批準(zhǔn) |
證件 | 《藥品生產(chǎn)許可證》:標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍。 |
換發(fā)期限 | (1)有效期為5年。 |
變更期限 | (1)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更。 |
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