法規(guī)知識(shí)點(diǎn)：法規(guī)麻醉藥品種植生產(chǎn)管理辦法

2020-08-31 15:42 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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1、麻醉藥品原植物的種植單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同農(nóng)牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)，并抄報(bào)公安部。麻醉藥品的生產(chǎn)單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人，一律不得從事麻醉藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。

2、麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強(qiáng)質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

3、麻醉藥品新品種的研究試制，必須由研制單位編制計(jì)劃，報(bào)經(jīng)衛(wèi)生部審定批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。研究試制完畢后按有關(guān)新藥審批的辦法辦理，并要嚴(yán)格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失。

4、麻醉藥品原植物的年度種植計(jì)劃由衛(wèi)生部會(huì)同農(nóng)牧漁業(yè)部審查批準(zhǔn)，麻醉藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由衛(wèi)生部會(huì)同國家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)并聯(lián)合下達(dá)執(zhí)行，種植和生產(chǎn)單位不得擅自改變計(jì)劃。對成品、半成品、罌粟殼及種子等，種植或生產(chǎn)單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管，嚴(yán)禁自行銷售和使用。

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