正常進口藥品

應當從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥監(jiān)部門備案

持有人為境外企業(yè)

應當由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務，與藥品上市許可持有人承擔連帶責任

醫(yī)療機構因臨床急需進口少量藥品

經(jīng)國藥監(jiān)部門或國務院授權的省級人民政府批準，可以進口

進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品

應當持有國藥監(jiān)部門頒發(fā)的進口準許證、出口準許證

首次在中國境內(nèi)銷售的藥品

在銷售前或者進口時，應當指定藥品檢驗機構進行檢驗；未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的，不得銷售或者進口

未取得藥品批準證明文件進口藥品

禁止進口

療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的藥品

禁止進口