
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理考點:藥品安全管理的主要措施
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措施落實“四個最嚴” | 最嚴謹?shù)臉藴?/span> |
最嚴格的監(jiān)管 | |
最嚴厲的處罰 | |
最嚴肅的問責 | |
我國加強藥品安全風險管理可以從四個方面著手 | ①首先,需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風險管理的全過程 |
②其次,要完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設,以形成我國藥品安全監(jiān)管的行政和技術支撐體系 | |
③再者,要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理,落實藥品安全管理參與方各自的責任 | |
④最后,要建立藥品追溯系統(tǒng),所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都應當通過信息化手段建立這一系統(tǒng),實現(xiàn)“一物一碼,物碼同追”,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追、責任可追究 |
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