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麻醉藥品種植生產(chǎn)管理辦法

1、麻醉藥品原植物的種植單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部、國家醫(yī)藥管理局審查批準，并抄報公安部。麻醉藥品的生產(chǎn)單位，必須經(jīng)衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準。未經(jīng)批準的任何單位和個人，一律不得從事麻醉藥品的生產(chǎn)活動。

2、麻醉藥品的生產(chǎn)，要加強質(zhì)量管理，產(chǎn)品質(zhì)量必須符合國家藥品標準。

3、麻醉藥品新品種的研究試制，必須由研制單位編制計劃，報經(jīng)衛(wèi)生部審定批準后，方可進行。研究試制完畢后按有關新藥審批的辦法辦理，并要嚴格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失。

4、麻醉藥品原植物的年度種植計劃由衛(wèi)生部會同農(nóng)牧漁業(yè)部審查批準，麻醉藥品的年度生產(chǎn)計劃由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局審查批準并聯(lián)合下達執(zhí)行，種植和生產(chǎn)單位不得擅自改變計劃。對成品、半成品、罌粟殼及種子等，種植或生產(chǎn)單位必須有專人負責，嚴加保管，嚴禁自行銷售和使用。

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