
法規(guī)考點(diǎn):中藥一級(jí)、二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施
有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“法規(guī)考點(diǎn):中藥一級(jí)、二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
(1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:①工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開(kāi)。②向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。③因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月,依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限,不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。
(2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:保護(hù)期滿(mǎn)后可以延長(zhǎng)保護(hù)期,時(shí)間為7年。
罰則:對(duì)違反條例,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)以生產(chǎn)假藥依法論處。
以上就是“法規(guī)考點(diǎn):中藥一級(jí)、二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施”的全部?jī)?nèi)容,希望能夠幫助到大家。更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)資料請(qǐng)大家持續(xù)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
相關(guān)推薦:
2020執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)預(yù)約提醒!點(diǎn)擊查看!
- · 2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》記憶技巧——第六章【收藏版】
- · 藥事管理與法規(guī):中藥管理知識(shí)點(diǎn)記憶口訣
- · 中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施--法規(guī)備考知識(shí)
- · 2021年《法規(guī)》重要考點(diǎn),全經(jīng)典考題及模擬題舉例
- · 藥事管理備考知識(shí):中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施
- · 執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn):時(shí)間類(lèi)知識(shí)點(diǎn)匯總
- · 【收藏】執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》第一章至第五章考點(diǎn)!
- · 2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》關(guān)于顏色+時(shí)間的考點(diǎn)匯總
- · 2021年《法規(guī)》中藥管理 整章高頻知識(shí)點(diǎn)記憶口訣!
- · 藥事法規(guī)知識(shí)點(diǎn):中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施