
藥事管理與法規(guī)考點:藥品怎樣安全管理?
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藥品安全管理
1、藥品安全風險特點:
(1)復雜性;(2)不可預見性;(3)不可避免性。
2、藥品安全風險可分為:
(1)自然(必然或固有)風險;人為(偶然)風險。
3、加強藥品安全風險管理可以從三個方面著手:
(1)需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。
(2)要完善藥品安全監(jiān)管的相關組織體系建設。
(3)要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。
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