
法規(guī)知識(shí)點(diǎn):藥品放行、藥品追溯的要求
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藥品放行
出廠(chǎng)放行規(guī)程:明確標(biāo)準(zhǔn)、條件,并審核,符合標(biāo)準(zhǔn)、條件的,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可出廠(chǎng)放行
上市放行規(guī)程:對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠(chǎng)放行的藥品檢驗(yàn)結(jié)果和放行文件進(jìn)行審核,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可上市放行
中藥飲片:符合國(guó)家或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范的,方可出廠(chǎng)、銷(xiāo)售
藥品追溯
藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,按照規(guī)定賦予藥品各級(jí)銷(xiāo)售包裝單元追溯標(biāo)識(shí),通過(guò)信息化手段實(shí)施藥品追溯
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