很多考生想知道如何高效的進行執(zhí)業(yè)藥師備考，醫(yī)學教育網搜集整理執(zhí)業(yè)藥師備考知識點“執(zhí)業(yè)藥師輔導精華：配制制劑的必備條件與管理”，詳細內容如下，希望能幫助廣大考生順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！

配制制劑的必備條件：

醫(yī)療機構配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。

3.配制制劑的審批主體、程序及許可證經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的，不得配制制劑?！臼d同意省局批準】《醫(yī)療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發(fā)證。

配制制劑的管理：

（1）品種限制性規(guī)定 應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

（2）配制制劑審批 省廳同意省局批準

（3）自配制劑使用 必須按照規(guī)定進行質量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構內部使用。

特殊情況下，經國務院或省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定醫(yī)療機構之間調劑使用【省以上局批準】。

（4）自配制劑銷售 不得在市場銷售。

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