
《法規(guī)》??键c:藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求
藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求是《法規(guī)》重要考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關內(nèi)容:
1.“核準和修改日期”:核準和修改日期應當印制在說明書首頁左上角。
【注】修改日期位于核準日期下方,按時間順序逐行書寫。
2.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標識”等專用標識(如有的話)在說明書首頁右上方標注。
3.“說明書標題”“XXX說明書”,其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱。
4.“警示語” 是指對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告,還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項20B。
【提示】有該方面內(nèi)容的,應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
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