可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形

（1）投訴舉報、檢驗發(fā)現(xiàn)、藥品不良反應(yīng)或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測提示可能存在質(zhì)量安全風險的；

（2）申報資料真實性有疑問的；

（3）涉嫌嚴重違反質(zhì)量管理規(guī)范要求的；

（4）企業(yè)有嚴重不守信記錄等情形之一的。

飛行檢查的實施：

檢查組應(yīng)當由2名以上檢查人員組成；被檢查單位應(yīng)當予以配合，如實回答檢查組的詢問；飛行檢查記錄可以作為行政處罰中認定事實的依據(jù)；所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)！