2022年《法規(guī)》第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 精選練習(xí)題！
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段！你復(fù)習(xí)的怎么樣啦？這個(gè)階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識(shí)點(diǎn)！以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 精選練習(xí)題”，希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助！
1、血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施不包括
A、必須使用有藥品批準(zhǔn)文號(hào)并經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院逐批檢定合格的體外診斷試劑，對(duì)每—人份血漿進(jìn)行全面復(fù)檢，并作檢測(cè)記錄
B、原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在省級(jí)藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄
C、原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的，必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站，并及時(shí)上報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門
D、血液制品必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)；經(jīng)檢驗(yàn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)禁出廠
【正確答案】 D
【答案解析】 考查血液制品生產(chǎn)管理要求。選項(xiàng)D血液制品已經(jīng)完成生產(chǎn)，在血液制品出廠前需要進(jìn)行檢驗(yàn)，才能出廠。而題干所問為“生產(chǎn)前”，不符合題干。故答案為D。
【該題針對(duì)“血液制品管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
2、關(guān)于血液制品經(jīng)營(yíng)管理要求的說法，錯(cuò)誤的是
A、開辦血液制品經(jīng)營(yíng)單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)
B、血液制品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備與所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營(yíng)品種的業(yè)務(wù)人員
C、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、經(jīng)營(yíng)血液制品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求
D、委托生產(chǎn)的血液制品可以在網(wǎng)上藥店銷售
【正確答案】 D
【答案解析】 考查血液制品經(jīng)營(yíng)管理要求。其一，《藥品管理法》第32條規(guī)定“血液制品、麻醉藥品、精 神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)；但是，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外”。選項(xiàng)D中的委托生產(chǎn)血液制品說法錯(cuò)誤。其二，《藥品管理法》第61條規(guī)定“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售”。選項(xiàng)D說血液制品在網(wǎng)上藥店銷售，違反此規(guī)定。故答案為D。
【該題針對(duì)“血液制品管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
3、關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說法，錯(cuò)誤的是
A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理
B、擅自進(jìn)出口血液制品的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得，并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款
C、擅自出口原料血漿的，由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款
D、進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》，出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》
【正確答案】 D
【答案解析】 考查進(jìn)出口血液制品的審批?！哆M(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》主要適用于麻醉藥品、精神藥品、 蛋白同化制劑、肽類激素，沒有血液制品。選項(xiàng)D說 法錯(cuò)誤。故答案為D。
【該題針對(duì)“血液制品管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
4、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括
A、生物制品
B、麻醉藥品
C、精神藥品
D、醫(yī)療用毒性藥品
【正確答案】 A
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，藥品類易制毒化學(xué)品等，實(shí)行特殊管理。
【該題針對(duì)“麻醉藥品和精神藥品管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
5、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是
A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】 C
【答案解析】 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)由國(guó)家局批準(zhǔn)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。
【該題針對(duì)“麻醉藥品和精神藥品管理”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
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