依據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論和肺癌患者的診療經(jīng)驗(yàn)，擬定益氣養(yǎng)陰清熱解毒之劑，經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)和初步臨床使用后，研制出口服中藥顆粒劑，定名為益肺清化顆粒，觀察治療195例晚期原發(fā)性肺癌患者，并與化療藥物治療的144例作了對照比較，現(xiàn)報(bào)告如下：

臨床資料

本文病例均經(jīng)細(xì)胞學(xué)及/或病理學(xué)檢查，證實(shí)為原發(fā)性肺鱗癌、腺癌、鱗腺癌及未分型癌患者。在治療前作全面體格檢查和X線胸片、B型超聲檢查，部分病人做纖維支氣管鏡及CT檢查。按國際抗癌聯(lián)盟1978年制定的《肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)》分期。

本組均為Ⅲ期或Ⅳ期原發(fā)性肺癌患者，大部分病例首次接受治療，部分病例為放療3個(gè)月以上無效或化療后2個(gè)月以上無效者，或手術(shù)后局部復(fù)發(fā)者。住院后隨機(jī)分為益肺清化顆粒組和化療組，對完成療程的病例作分析。

本文病例共339例，其中益肺清化顆粒組195例，化療組144例。兩組患者在年齡、性別、病理分型、病程方面均具可比性。

治療方法

益肺清化顆粒組，不分病理類型或中醫(yī)分型，每一患者均給予益肺清化顆?？诜?，每次15克，每日3次，2個(gè)月為一療程。

“益肺清化顆粒”的主要組成：黃芪、黨參、沙參、杏仁、桔梗、敗醬草、白花蛇舌草等，水煎酒提，兌蜜制成膏。

化療組：根據(jù)腫瘤病理類型制定如下方案，以每一病例的具體情況選用，六周為一療程。根據(jù)情況給予調(diào)和胃氣之中藥湯劑。

鱗癌：（1）VCP（長春新堿、環(huán)鱗酰胺、順氯氨鉑）方案；（2）MCV（氯甲喋呤、環(huán)鱗酰胺、長春新堿）方案；（3）CAV（環(huán)鱗酰胺、阿霉素、長春新堿）方案。

腺癌：MFV（氨甲喋呤、5－氟脲嘧啶、長春新堿）方案；（2）VFP（長春新堿、5－氟脲嘧啶、順氯氨鉑）方案；（3）FAV（5－氟脲嘧啶、阿霉素、長春新堿）方案。

未分型癌：（1）CFV（環(huán)鱗酰胺、5－氟脲嘧啶、順氯氨鉑）方案。（2）CFP（環(huán)鱗酰胺、5－氟脲嘧啶、順氯氨鉑）方案。

以上二組不互相交叉，堅(jiān)持一種治療方法。

治療結(jié)果

主要癥狀變化：益肺清化顆粒組咳嗽、痰量、胸痛、氣短、乏力等癥狀治療后較化療組明顯好轉(zhuǎn)，但咯血癥狀兩組間無明顯差異。

體重變化：益肺清化顆粒組體重增加者數(shù)量明顯多于化療組。

生存質(zhì)量評定變化：根據(jù)Karnofsky活動狀況分級標(biāo)準(zhǔn)，益肺清化顆粒組下降者25例（12.8%），化療組83例（57.6%），兩級間差異顯著（P<0.01）。

近期療效評定：按照1978年12月常州會議《抗腫瘤藥物療效通用標(biāo)準(zhǔn)》，對治療前后的X線胸片上的病灶做了對照。表1示，益肺清化顆粒的療效明顯高于化療組（P<0.001）。

表1 兩組X線胸片病灶療效比較

組別	例數(shù)	部分緩解例（%）	穩(wěn)定例（%）	惡化例（%）
益肺清化顆粒組	195	2（1.0）	166（85.1）	27（13.8）
化療組	144	10（6.90）	70（48.6）	64（44.4）

5. 遠(yuǎn)期療效觀察：我們對部分病人觀察他們的生存期，這些患者均是在廣安門醫(yī)院首次接受治療，既往未進(jìn)行過化療或放射治療，并堅(jiān)持一種治療方案。其生存期為從接受治療之日起至死亡或末次隨診時(shí)間。益肺清化顆粒組28例患者中，生存1年以內(nèi)6例，1年以上15例，2年以上4例，3年以上3例；現(xiàn)在仍生存5例，已死亡23例；患者平均生存期為12.5個(gè)月，中位生存期為9.5個(gè)月?；熃M17例中已全部死亡了，生存1年以內(nèi)14例，1年以上3例，沒有生存2年以上者；其平均生存期為7.5個(gè)月，中位生存期6.0個(gè)月。