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氯霉素注射液性狀鑒定

2012-08-15 17:28 醫(yī)學教育網(wǎng)
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鑒別

取本品適量,照氯霉素滴耳液項下的鑒別法試驗(中國藥典1985年版二部574頁),顯相同的結(jié)果。

檢查

pH值

應(yīng)為5.0~7.5(中國藥典1985年版二部附錄33頁)。氯霉素滴耳液溶液的顏色

本品應(yīng)無色;如顯色,與黃綠色5號標準比色液比較(中國藥典1985年版二部附錄102頁),不得更深。

無菌

取本品2支,各吸取1ml,用薄膜過濾法處理后,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄89頁),應(yīng)符合規(guī)定。

異常毒性

取本品,加滅菌生理鹽水制成每1ml中含2,000單位的溶液,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄86頁),按靜脈注射法給藥,應(yīng)符合規(guī)定。

熱原

取本品,加注射用水制成每1ml中含5,000單位的溶液,依法檢查(中國藥典1985年版二部附錄86頁),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應(yīng)符合規(guī)定。

其他

應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典1985年版二部附錄4頁)。

含量測定

精密量取本品,加適量乙醇溶解,用滅菌水制成每1ml中約含1,000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法測定(中國藥典1985年版二部附錄95頁)。

1,000氯霉素單位相當于1mg的C11H12Cl2N2O5。

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