甲硝唑栓

Jiaxiaozuo Shuan

Metronidazole Suppositories

[增訂]

【鑒別】 （2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

[修訂]

【含量測定】 照高效液相色譜法(附錄VD)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇－水(20:80)為流動相；檢測波長為320nm。理論板數按甲硝唑峰計算不低于2000。

測定法 取本品10粒，精密稱定，切成碎末，精密稱取適量(約相當于甲硝唑25mg)，置100ml量瓶中，加流動相適量，熱水浴加熱使甲硝唑溶解，放冷至室溫，加流動相稀釋至刻度，置冰浴中冷卻1小時，取出后立即用0.45μm濾膜濾過，精密量取續(xù)濾液10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取甲硝唑對照品適量，用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。