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科賽斯注意事項

2012-09-01 18:22 醫(yī)學教育網(wǎng)
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已在健康受試者和患者中評價過本品與環(huán)孢霉素合用的情況。一些健康受試者在接受兩次劑量為3 mg/kg 的環(huán)孢霉素且同時使用本品治療后,丙氨酸轉氨酶(ALT)和天冬氨酸轉氨酶(AST)出現(xiàn)不到或等于3倍正常上限(ULN)水平的一過性升高。但停藥后又恢復正常。當本品與環(huán)孢霉素同時使用時,本品的曲線下面積(AUC)會增加大約35%;而血中環(huán)孢霉素的水平未改變。在一項40名患者使用本品和環(huán)孢霉素1至290天不等(平均17.5天)的回顧性研究中,沒有發(fā)現(xiàn)嚴重的肝臟不良事件。在進行同種異基因造血干細胞移植和實體器官移植的患者中,象事先預期的一樣,肝酶異常經(jīng)常發(fā)生;然而,沒有患者ALT的升高被認為與用藥有關。5名患者AST的升高被認為可能與使用本品或環(huán)孢霉素有關,但所有的升高低于正常上限的3.6倍。4名患者由于各種原因引起的實驗室肝酶異常停藥,其中2名患者被認為可能與使用本品或環(huán)孢霉素有關,也可能有其他原因。在前瞻性的侵襲性曲霉病和同情使用的研究中,6名患者同時使用本品和環(huán)孢霉素2至56天不等,沒有發(fā)現(xiàn)患者肝酶升高的情況。所有這些結果顯示當可能的益處超過可能的風險時可以將本品給予接受環(huán)孢霉素治療的患者使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦

目前尚無有關妊娠婦女使用卡泊芬凈的臨床資料。在大鼠中,當給母鼠每天5mg /kg的中毒劑量時,卡泊芬凈導致了胎鼠體重下降,并使頭顱和軀干不完全骨化的發(fā)生率上升。另外,在此劑量下,大鼠中頸肋的發(fā)生率升高。動物試驗發(fā)現(xiàn),卡泊芬凈 能穿過胎盤屏障。

除非一定必要,本品不得在妊娠期間使用。

哺乳婦女

尚不清楚本藥物是否能由人類乳汁排出。因此接受本品治療的婦女不應哺乳。

兒童用藥

尚未在兒童病人中對醋酸卡泊芬凈 進行過研究。

不推薦18歲以下的病人使用本品。

老年用藥

與健康年輕男性相比,健康老年男性和女性(65歲或65歲以上)的血漿卡泊芬凈濃度略有升高(AUC大約升高28%)。在經(jīng)驗治療或侵襲性念珠菌病治療的病人中,也發(fā)現(xiàn)老年人相對于年輕人因年齡差異產(chǎn)生的同樣的影響。老年病人(65歲或以上)無需調(diào)整藥物劑量。

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