一、為了深入貫徹《藥品管理法》等法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP，保證企業(yè)經(jīng)營的藥品質(zhì)量，明確質(zhì)量否決權(quán)，特制定本規(guī)定；

　　二、企業(yè)員工必須認(rèn)真執(zhí)行GSP及其實(shí)施細(xì)則，堅(jiān)持質(zhì)量第一的宗旨、正確處理數(shù)量與質(zhì)量、經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益的關(guān)系，做到在經(jīng)營全過程保證藥品質(zhì)量；

　　三、質(zhì)量否決權(quán)由質(zhì)量管理部門行使；

　　四、如出現(xiàn)本制度第六條所列情況之一，取消責(zé)任部門評(píng)選當(dāng)年先進(jìn)集體的資格；

　　五、本制度規(guī)定否決內(nèi)容：

　　（一）銷售假劣藥品；

　?。ǘ╀N售外觀質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品；

　?。ㄈ┫蛉C不全單位、非法經(jīng)營單位或個(gè)體戶購進(jìn)藥品、參與集市醫(yī)藥買賣或造成經(jīng)濟(jì)損失或企業(yè)商譽(yù)受損害；

　?。ㄋ模┧幤泛细衤?.15%；

　　（七）違反質(zhì)量管理法規(guī)和質(zhì)量制度禁止的其它行為；

　　六、凡違反質(zhì)量法規(guī)及制度，發(fā)生質(zhì)量事故者，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理根據(jù)情節(jié)扣發(fā)責(zé)任部門一年的工資總額的1—10%，如造成經(jīng)濟(jì)損失則加倍扣罰。對(duì)責(zé)任人除扣發(fā)當(dāng)月工資10—30%外，還視情節(jié)給予調(diào)離崗位、行政處分等處罰。并對(duì)造成的損失額賠償5-10%。事故情節(jié)嚴(yán)重者，追究部門領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

　　七、本辦法由質(zhì)量管理部門組織實(shí)施，經(jīng)管辦會(huì)同質(zhì)管部門進(jìn)行實(shí)施考核，提出書面建議，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。