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國家食品藥品監(jiān)督管理局今天發(fā)出通知,對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作進(jìn)行明確規(guī)定,嚴(yán)禁不予批準(zhǔn)的產(chǎn)品“改頭換面”再申報(bào)。
通知指出,對(duì)于國家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品,申請(qǐng)人重新申報(bào)保健食品時(shí)應(yīng)當(dāng)使用首次申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品名稱,并向首次申請(qǐng)受理所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。產(chǎn)品原不予行政許可涉及試驗(yàn)、試制現(xiàn)場(chǎng)的,省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)重新組織開展現(xiàn)場(chǎng)核查,提出明確核查意見。
對(duì)于技術(shù)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的保健食品申報(bào)資料涉嫌雷同的,將組織核查,必要時(shí)開展涉嫌雷同產(chǎn)品研制情況的現(xiàn)場(chǎng)核查。國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)核查情況,從嚴(yán)開展審評(píng)審批,確認(rèn)雷同的,予以退審。
保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告一經(jīng)出具,不得更改。檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容有誤的,由申請(qǐng)人提供相關(guān)情況說明;需要注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行說明的,由注冊(cè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供相關(guān)情況說明。
對(duì)于保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),以及增加功能項(xiàng)目,改變產(chǎn)品規(guī)格、食用量、保質(zhì)期和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng),省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)核查,提出審查意見。
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