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國家衛(wèi)健委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可程序(征求意見稿)

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國家衛(wèi)健委職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可程序(征求意見稿)全文:

一、申請與受理

第一條申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)的申請單位,應(yīng)向國家衛(wèi)生健康委政務(wù)大廳(以下簡稱政務(wù)大廳)提交下列申請材料:

(一)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的申請表(附錄1);

(二)法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)簽署的知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(附錄2);

(三)營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明;

(四)工作場所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;

(五)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書、勞動關(guān)系證明;

(六)儀器設(shè)備清單、工作場所布局與面積示意圖;

(七)在申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他文件、資料。

第二條申請單位應(yīng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申請材料應(yīng)完整齊全、內(nèi)容清楚、不得涂改,復(fù)印件、影印件應(yīng)清晰并與原件一致,具體要求詳見附錄3。

第三條政務(wù)大廳應(yīng)自收到申請材料之日起五個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對申請材料齊全,形式符合規(guī)定的,應(yīng)予以受理,并出具書面受理文書;對申請材料不齊全或者形式不符合規(guī)定的,應(yīng)一次性告知申請單位需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)向申請單位書面說明理由。

第四條政務(wù)大廳應(yīng)在出具受理通知書后的第二個工作日,將申請材料移交技術(shù)評審單位。技術(shù)評審單位不接收除政務(wù)大廳以外轉(zhuǎn)來的申請材料。

二、技術(shù)評審

第五條技術(shù)評審包括申請材料的技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核。

第六條技術(shù)評審單位組織對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。技術(shù)評審單位自接受委托之日起三個工作日內(nèi)完成技術(shù)審查、作出技術(shù)審查結(jié)論,并出具《申請材料技術(shù)審查意見》(附錄4);必要時(shí),技術(shù)評審單位可以組織專家進(jìn)行審查。

第七條申請材料技術(shù)審查結(jié)論為“通過”的,技術(shù)評審單位繼續(xù)開展現(xiàn)場技術(shù)考核,并提前三日將現(xiàn)場技術(shù)考核時(shí)間、專家組及有關(guān)人員名單和注意事項(xiàng)等書面告知申請單位(附錄5);結(jié)論為“不通過”的,不開展現(xiàn)場技術(shù)考核,技術(shù)評審單位將《申請材料技術(shù)審查意見》轉(zhuǎn)交政務(wù)大廳,由政務(wù)大廳向申請單位書面說明理由(附錄6)。

第八條技術(shù)評審單位從職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的七名專家,組成現(xiàn)場技術(shù)考核專家組。專家組人員構(gòu)成應(yīng)滿足現(xiàn)場技術(shù)考核工作的需要,由職業(yè)衛(wèi)生和(或)放射衛(wèi)生檢測評價(jià)、質(zhì)量管理、衛(wèi)生工程等方面的專家組成。專家組組長對現(xiàn)場技術(shù)考核的技術(shù)工作負(fù)總責(zé),專家按分工對所承擔(dān)的工作任務(wù)負(fù)責(zé)。

第九條現(xiàn)場技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過十個工作日。技術(shù)評審單位應(yīng)當(dāng)制定現(xiàn)場技術(shù)考核計(jì)劃,備齊現(xiàn)場技術(shù)考核所需的考核盲樣、資料和表格,并于現(xiàn)場考核前交專家組。技術(shù)評審單位、專家組應(yīng)對考核盲樣、資料嚴(yán)格保密。

技術(shù)評審單位應(yīng)安排工作人員協(xié)助專家組做好現(xiàn)場技術(shù)考核,負(fù)責(zé)現(xiàn)場技術(shù)考核的協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)、記錄等工作。

第十條現(xiàn)場技術(shù)考核前,技術(shù)評審單位應(yīng)組織召開全體專家組成員參加的預(yù)備會,會議內(nèi)容包括:

1.宣布現(xiàn)場技術(shù)考核專家組組長及成員名單;

2.介紹申請單位基本情況,宣布申請材料的技術(shù)審查結(jié)論;

3.介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn),并介紹本次考核的計(jì)劃和日程安排;

4.提出現(xiàn)場技術(shù)考核工作的公正、客觀、保密等要求,專家組全體成員簽署保密和公正性聲明;

5.確定專家組成員分工和職責(zé)。

第十一條專家組按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評審準(zhǔn)則,對申請單位進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核?,F(xiàn)場技術(shù)考核程序和內(nèi)容如下:

(一)召開首次會議。參加會議人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人、專業(yè)技術(shù)人員及其他相關(guān)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.技術(shù)評審單位工作人員宣布專家組組長和成員名單,對現(xiàn)場技術(shù)考核提出要求;

2.專家組組長介紹現(xiàn)場技術(shù)考核的目的、范圍、依據(jù)及考核原則和判定標(biāo)準(zhǔn)等,介紹現(xiàn)場技術(shù)考核分工、日程安排,宣讀保密和公正性聲明;

3.申請單位負(fù)責(zé)人宣讀承諾書;

4.申請單位對照技術(shù)評審準(zhǔn)則匯報(bào)機(jī)構(gòu)資質(zhì)條件、資質(zhì)管理和技術(shù)服務(wù)能力等情況;

5.確定申請單位現(xiàn)場技術(shù)考核配合人員;

6.確定現(xiàn)場考核意見反饋和末次會議的時(shí)間、地點(diǎn)。

(二)審查資料。主要內(nèi)容包括:

1.申請單位的營業(yè)執(zhí)照或其他法人資格證明材料;

2.辦公場所產(chǎn)權(quán)證明或房屋租賃合同;

3.相關(guān)部門設(shè)置和負(fù)責(zé)人任命文件;

4.法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人和專業(yè)技術(shù)人員的名單、勞動關(guān)系證明材料、專業(yè)技術(shù)職稱證書和任命文件等材料;

5.專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)檔案材料;

6.質(zhì)量管理體系文件及過程管理材料;

7.儀器設(shè)備的購置憑證、驗(yàn)收材料、檢定或校準(zhǔn)證書、期間核查記錄、維護(hù)記錄、現(xiàn)場檢測設(shè)備的出入庫記錄和其他有關(guān)檔案材料;

8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和溯源標(biāo)準(zhǔn)的購置、期間核查、使用、配制等相關(guān)原始記錄;

9.耗材和試劑購置驗(yàn)收材料和相關(guān)記錄,以及購置、配制、儲存、使用和處置等過程的記錄及管理要求;

10.技術(shù)服務(wù)報(bào)告、原始記錄及過程控制材料;

11.應(yīng)審查的其他有關(guān)資料。

(三)勘查實(shí)驗(yàn)室等工作場所。主要內(nèi)容包括:

1.設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等種類、數(shù)量、性能情況和運(yùn)行狀態(tài);

2.儀器設(shè)備放置、標(biāo)識、檢定或校準(zhǔn)、期間核查、維護(hù)和使用;

3.工作場所及實(shí)驗(yàn)室、檔案室的建筑面積;

4.實(shí)驗(yàn)室等工作場所的布局、環(huán)境、警示標(biāo)識、通風(fēng)、噴淋洗眼設(shè)施和安全衛(wèi)生要求與管理等情況;

5.檢測樣品的交接、存放、測量、處置等過程記錄和管理要求。

6.需要審查的其他有關(guān)內(nèi)容。

(四)技術(shù)服務(wù)能力審核。主要內(nèi)容包括:

1.專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)技術(shù)能力考核評估。

(1)專業(yè)知識綜合能力考核。依據(jù)考核大綱,從模擬試題庫抽取試題,采取書面閉卷考試的方式,考核評估專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)知識綜合能力情況??荚嚂r(shí)間120分鐘,滿分100分,60分以上(含60分)的為合格。

考核人員范圍:質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價(jià)人員、放射衛(wèi)生檢測與評價(jià)人員等。2017年12月31日前,已取得原國家安全監(jiān)管總局指定機(jī)構(gòu)頒發(fā)的培訓(xùn)合格證書的專職技術(shù)人員,免于能力考核評估。

考核內(nèi)容:考核應(yīng)涵蓋職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、質(zhì)量管理和相關(guān)專業(yè)知識。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)考核職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)知識(專業(yè)技術(shù)人員自主選擇考核檢測或評價(jià)方向)。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)考核放射衛(wèi)生專業(yè)知識。

(2)檢測操作技能考核。依據(jù)考核大綱和模擬試題庫,對檢測人員進(jìn)行現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測和實(shí)驗(yàn)室檢測分析等操作技能考核,檢測人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

(3)職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)能力考核。依據(jù)考核大綱和模擬試題庫,對職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員實(shí)際操作能力考核,職業(yè)衛(wèi)生工程技術(shù)人員應(yīng)獨(dú)立完成考核。

2.考核認(rèn)定檢測能力。

(1)檢測方法建立情況審核。專家對申請單位職業(yè)病危害檢測方法建立的內(nèi)容、過程、結(jié)論和記錄等進(jìn)行審核。

檢測方法建立要求:申請單位應(yīng)編制檢測方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證程序,規(guī)范開展檢測方法驗(yàn)證、確認(rèn)或論證,詳細(xì)記錄每項(xiàng)檢測方法建立的內(nèi)容、過程和結(jié)論,并規(guī)范出具檢測應(yīng)用報(bào)告。采用國家、國外、行業(yè)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)檢測方法,應(yīng)進(jìn)行方法驗(yàn)證;采用文獻(xiàn)提出的檢測方法,應(yīng)對方法進(jìn)行確認(rèn);采用實(shí)驗(yàn)室自行研究制定的檢測方法,應(yīng)對樣品采集和檢測技術(shù)指標(biāo)進(jìn)行研究,編寫研究報(bào)告,并經(jīng)至少三名國家級或省級職業(yè)健康檢測專家進(jìn)行審核論證。

已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)證書或中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)證書的,直接認(rèn)定相應(yīng)職業(yè)病危害因素檢測項(xiàng)目及參數(shù)檢測能力,不重復(fù)審核檢測方法建立情況。對未取得CMA證書、CNAS證書的,或CMA證書、CNAS證書未覆蓋的檢測項(xiàng)目,要審核每項(xiàng)職業(yè)病危害因素檢測方法建立情況。

(2)盲樣考核。申請單位應(yīng)獨(dú)立完成盲樣檢測,并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)<医M提交檢測報(bào)告。盲樣檢測過程和檢測結(jié)果經(jīng)專家評審符合要求。

考核盲樣種類:根據(jù)申請的業(yè)務(wù)范圍,可考核有機(jī)化合物、非金屬化合物、金屬、粉塵游離二氧化硅和γ核素分析等參數(shù)的樣品。申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,盲樣考核項(xiàng)目數(shù)應(yīng)不少于10項(xiàng),并覆蓋主要檢測方法和儀器設(shè)備。申請第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的,可考核γ核素分析盲樣。申請第二類核技術(shù)工業(yè)應(yīng)用業(yè)務(wù)范圍的,不考核盲樣。

(3)審核認(rèn)定檢測項(xiàng)目能力。專家審核認(rèn)定申請單位是否滿足所申請資質(zhì)等級、業(yè)務(wù)范圍要求的職業(yè)病危害檢測項(xiàng)目能力(附件2附錄4和附錄5)。

3.考核認(rèn)定評價(jià)能力。

(1)評價(jià)報(bào)告模擬考核。申請單位應(yīng)獨(dú)立完成模擬評價(jià)報(bào)告編制,并在48小時(shí)內(nèi)向?qū)<医M提交模擬評價(jià)報(bào)告。模擬評價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)分析評價(jià)全面、準(zhǔn)確,措施建議和結(jié)論有效可行、具有針對性,符合相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求,并經(jīng)專家評審符合要求。

模擬考核內(nèi)容:申請第一類業(yè)務(wù)范圍的,主要編寫工程分析、職業(yè)病危害因素識別、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評價(jià)、危害程度與健康影響評價(jià)、措施建議和評價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。申請第二類業(yè)務(wù)范圍的,主要編寫工程分析(含輻射源項(xiàng)分析)、危害因素識別、輻射劑量估算、放射防護(hù)措施評價(jià)、危害程度與輻射健康影響、措施建議和評價(jià)結(jié)論等方面內(nèi)容。

(2)評價(jià)能力審核認(rèn)定。申請的每項(xiàng)業(yè)務(wù)范圍,專家現(xiàn)場抽查2份規(guī)模以上企業(yè)職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價(jià)報(bào)告(可抽查模擬報(bào)告),對工程分析、職業(yè)病危害因素識別、危害程度與健康影響評價(jià)、職業(yè)病危害防護(hù)設(shè)施評價(jià)、管理措施建議和評價(jià)結(jié)論等方面評價(jià)能力進(jìn)行審核認(rèn)定。

(五)召開專家組會議。參加會議的人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.現(xiàn)場考核專家按照考核工作分工分別報(bào)告考核情況,提出考核意見;

2.編制現(xiàn)場技術(shù)考核報(bào)告;

3.作出現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論。

現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論分為“通過”和“不通過”。

(六)反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。專家組向申請單位負(fù)責(zé)人和全體專業(yè)技術(shù)人員反饋現(xiàn)場技術(shù)考核意見。

(七)召開末次會議。參加會議的人員包括專家組成員、技術(shù)評審單位工作人員和申請單位負(fù)責(zé)人及全體專業(yè)技術(shù)人員。會議由專家組組長主持,會議程序及內(nèi)容如下:

1.專家組組長通報(bào)現(xiàn)場技術(shù)考核工作總體情況;

2.專家組組長宣讀現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)論;

3.申請單位負(fù)責(zé)人發(fā)言。

第十二條專家組應(yīng)在現(xiàn)場技術(shù)考核結(jié)束后,將考核原始記錄、現(xiàn)場技術(shù)考核報(bào)告及有關(guān)資料移交技術(shù)評審單位。

三、報(bào)批和認(rèn)可

第十三條技術(shù)評審單位根據(jù)申請材料技術(shù)審查和現(xiàn)場技術(shù)考核的情況,做出技術(shù)評審結(jié)論并編制完成技術(shù)評審報(bào)告,技術(shù)評審報(bào)告加蓋公章后,隨現(xiàn)場技術(shù)考核相關(guān)資料一并報(bào)業(yè)務(wù)司局。

技術(shù)評審結(jié)論分為“建議批準(zhǔn)”和“建議不批準(zhǔn)”。

第十四條業(yè)務(wù)司局根據(jù)技術(shù)評審報(bào)告及結(jié)論,經(jīng)綜合審查并報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)審定后,作出資質(zhì)認(rèn)可決定。

第十五條決定予以認(rèn)可的,自作出決定之日起十個工作日內(nèi),政務(wù)大廳向申請單位頒發(fā)《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》(證書式樣見附錄7);決定不予認(rèn)可的,政務(wù)大廳向申請單位書面說明理由。

第十六條業(yè)務(wù)司局對取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)的單位在國家衛(wèi)生健康委政府網(wǎng)站上進(jìn)行公告。

四、資質(zhì)變更

第十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級資質(zhì)機(jī)構(gòu)的名稱、法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人)、注冊地址、實(shí)驗(yàn)室地址等發(fā)生變更的,應(yīng)自完成變更之日起三十日內(nèi)向政務(wù)大廳申請辦理資質(zhì)變更手續(xù)。

第十八條申請甲級資質(zhì)變更的,應(yīng)向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請表》(附錄8)及相關(guān)附件材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請材料。

第十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請變更機(jī)構(gòu)名稱、注冊地址或法定代表人(或主要負(fù)責(zé)人),且機(jī)構(gòu)承諾資質(zhì)條件繼續(xù)符合原甲級資質(zhì)證書業(yè)務(wù)范圍要求的,技術(shù)評審單位組織對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提交的申請材料進(jìn)行審查。經(jīng)審查,符合要求的,由業(yè)務(wù)司局辦理資質(zhì)變更手續(xù),在資質(zhì)證書副本上填寫變更內(nèi)容、變更日期,并蓋章。不符合要求的,不予批準(zhǔn)變更,并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書面說明理由。

第二十條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請變更實(shí)驗(yàn)室地址的,技術(shù)評審單位組織專家(一般為三名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請材料及工作場所、儀器設(shè)備等進(jìn)行審查。經(jīng)審查,符合要求的,由業(yè)務(wù)司局辦理資質(zhì)變更手續(xù),在資質(zhì)證書副本上填寫變更內(nèi)容、變更日期,并蓋章。不符合要求的,根據(jù)資質(zhì)條件情況核減其業(yè)務(wù)范圍或撤銷資質(zhì)證書,并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書面說明理由。

第二十一條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級資質(zhì)機(jī)構(gòu)因機(jī)構(gòu)合并申請資質(zhì)變更,技術(shù)評審單位組織專家(一般為三名)對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的申請材料及組織機(jī)構(gòu)、人員、工作場所、儀器設(shè)備等進(jìn)行審查。經(jīng)審查,符合要求的,由業(yè)務(wù)司局辦理資質(zhì)變更手續(xù),在資質(zhì)證書副本上填寫變更內(nèi)容、變更日期,并蓋章。不符合要求的,根據(jù)資質(zhì)條件情況核減其業(yè)務(wù)范圍或撤銷資質(zhì)證書,并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書面說明理由。

第二十二條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級資質(zhì)機(jī)構(gòu)改制、分立或依法轉(zhuǎn)讓的,應(yīng)重新申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。

五、增加業(yè)務(wù)范圍

第二十三條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級資質(zhì)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)增加業(yè)務(wù)范圍申請表》(附錄9)及相關(guān)附件材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請材料。

第二十四條技術(shù)評審單位組織專家(一般為三名)對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查,如涉及工作場所、儀器設(shè)備、檢測能力等變化的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場技術(shù)考核。經(jīng)審查符合要求的,由業(yè)務(wù)司局辦理增加業(yè)務(wù)范圍手續(xù),在資質(zhì)證書副本上填寫增加的業(yè)務(wù)范圍、批準(zhǔn)日期,并蓋章;不符合要求的,不予批準(zhǔn)增加業(yè)務(wù)范圍,并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書面說明理由。

六、資質(zhì)延續(xù)

第二十五條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)證書有效期為五年。資質(zhì)證書有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)在有效期屆滿三個月前向政務(wù)大廳提交《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)延續(xù)申請表》(附錄10)和第一條所列第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)項(xiàng)申請材料。政務(wù)大廳按照要求受理和移交申請材料。

第二十六條技術(shù)評審單位依照資質(zhì)認(rèn)可程序?qū)β殬I(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)組織開展資質(zhì)延續(xù)工作(未經(jīng)現(xiàn)場評審考核評估合格專業(yè)技術(shù)人員可參加專業(yè)技術(shù)能力考核評估),經(jīng)綜合審查符合要求的,予以批準(zhǔn)延續(xù)。不符合要求的,不予批準(zhǔn)延續(xù),并由政務(wù)大廳向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)書面說明理由。

技術(shù)評審單位根據(jù)實(shí)際情況,可以適當(dāng)壓縮技術(shù)評審時(shí)間和內(nèi)容,減少技術(shù)評審專家數(shù)量。

第二十七條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)甲級資質(zhì)機(jī)構(gòu)在上一個資質(zhì)周期內(nèi),連續(xù)參加中國疾病預(yù)防控制中心組織的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)“實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對或考核”,且每次綜合評估結(jié)果為“合格”或“優(yōu)秀”的,可免于現(xiàn)場技術(shù)考核的盲樣考核。

七、其他

第二十八條申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可未獲得批準(zhǔn)的,一年內(nèi)不得再次申請。資質(zhì)證書被依法吊銷的,五年內(nèi)不得申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)。

第二十九條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得甲級資質(zhì)證書后三十日內(nèi),其乙級資質(zhì)證書應(yīng)當(dāng)由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)注銷。

第三十條專家組在資質(zhì)認(rèn)可(延續(xù)、變更、增加業(yè)務(wù)范圍)的技術(shù)評審中,如發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在技術(shù)服務(wù)活動中涉嫌違法違規(guī)的,應(yīng)立即向業(yè)務(wù)司局報(bào)告。業(yè)務(wù)司局將相關(guān)線索移交技術(shù)服務(wù)行為發(fā)生地的省級衛(wèi)生健康主管部門依法進(jìn)行核查。核查期間,暫停資質(zhì)認(rèn)可工作。開展核查的時(shí)間,不計(jì)入行政審批時(shí)間。

第三十一條省級衛(wèi)生健康主管部門參照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可程序,并結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況,制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級資質(zhì)認(rèn)可程序。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級資質(zhì)認(rèn)可程序(征求意見稿)

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