國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局：

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見(jiàn)》和國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，國(guó)家衛(wèi)生健康委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局在各地報(bào)送的省級(jí)推薦目錄基礎(chǔ)上，形成了《第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》）?，F(xiàn)印發(fā)給你們，供各地在加強(qiáng)合理用藥管理、開(kāi)展公立醫(yī)院績(jī)效考核等工作中使用，并提出以下工作要求：

一、制定省級(jí)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄

各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要會(huì)同中醫(yī)藥主管部門(mén)在《目錄》基礎(chǔ)上，形成省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄并公布。公布后及時(shí)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生健康委和國(guó)家中醫(yī)藥局備案。各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級(jí)目錄基礎(chǔ)上，形成本機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄。省級(jí)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目錄應(yīng)當(dāng)按照要求以政務(wù)公開(kāi)、院務(wù)公開(kāi)、官方網(wǎng)站公示等形式向社會(huì)公布。

二、重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)藥品的臨床應(yīng)用

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品管理制度，加強(qiáng)目錄內(nèi)藥品臨床應(yīng)用的全程管理。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)師處方行為，對(duì)納入目錄中的藥品制訂用藥指南或技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定臨床應(yīng)用的條件和原則。已有相關(guān)用藥指南或指導(dǎo)原則的，要嚴(yán)格按照指南或原則執(zhí)行。對(duì)納入目錄中的全部藥品開(kāi)展處方審核和處方點(diǎn)評(píng)，加強(qiáng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的公示、反饋及利用。對(duì)用藥不合理問(wèn)題突出的品種，采取排名通報(bào)、限期整改、清除出本機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄等措施，保證合理用藥。

三、加強(qiáng)目錄外藥品的處方管理

對(duì)未納入目錄的化藥、生物制品，醫(yī)師要嚴(yán)格落實(shí)《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的適應(yīng)證、疾病診療規(guī)范指南和相應(yīng)處方權(quán)限，合理選擇藥品品種、給藥途徑和給藥劑量并開(kāi)具處方。對(duì)于中藥，中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則開(kāi)具中藥處方。其他類(lèi)別的醫(yī)師，經(jīng)過(guò)不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)并考核合格后，遵照中醫(yī)臨床基本的辨證施治原則，可以開(kāi)具中成藥處方；取得省級(jí)以上教育行政部門(mén)認(rèn)可的中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或?qū)W位的，或者參加省級(jí)中醫(yī)藥主管部門(mén)認(rèn)可的2年以上西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)培訓(xùn)班（總學(xué)時(shí)數(shù)不少于850學(xué)時(shí)）并取得相應(yīng)證書(shū)的，或者按照《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專(zhuān)長(zhǎng)人員醫(yī)師資格考核考試辦法》有關(guān)規(guī)定跟師學(xué)習(xí)中醫(yī)滿(mǎn)3年并取得《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承出師證書(shū)》的，既可以開(kāi)具中成藥處方，也可以開(kāi)具中藥飲片處方。

四、加強(qiáng)藥品臨床使用監(jiān)測(cè)和績(jī)效考核

各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)、中醫(yī)藥主管部門(mén)和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警制度。重點(diǎn)將納入目錄的藥品臨床使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其主要負(fù)責(zé)人的考核內(nèi)容，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、評(píng)審評(píng)價(jià)、績(jī)效考核相結(jié)合，考核結(jié)果及時(shí)公示。對(duì)尚未納入目錄管理的藥品，做好常規(guī)臨床使用監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)使用量異常增長(zhǎng)、無(wú)指征、超劑量使用等問(wèn)題，要加強(qiáng)預(yù)警并查找原因。對(duì)存在違法違規(guī)行為的人員要嚴(yán)肅處理。

國(guó)家衛(wèi)生健康委將會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局對(duì)《目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第一批國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄

（化藥及生物制品）

（排名不分先后）